索尔维助力开发强度更高的骨科和足部手术用压缩骨钉系统

2018-09-26 11:53:40 来源：环球资讯网编辑：No1

中国上海，2018年9月25日—— 全球领先的特种聚合物供应商索尔维今天宣布，其Ixef®聚芳酰胺(PARA)树脂兼具较强的硬度和生物相容性，满足Reign Medical开发其革命性新型Clench®压缩骨钉系统的要求。这是一种用于手部和足部骨科手术的一次性骨钉套件。

Reign Medical的创新型Clench®压缩骨钉系统套件包含一个完全一次性的无菌手术工具套件，可用于固定手骨和脚骨碎片，以及截骨固定和关节融合术。其设计采用了专利的螺旋毂构造，使外科医生能够将植入物逐渐扩大到适合插入的尺寸，并同时保持镍钛诺骨钉植入后的机械性能，以在融合部位持续压缩。该公司指定使用索尔维Ixef®聚芳香酰胺(PARA)，这是一种50%玻璃纤维增强产品，用于以下几个部件：植入物规格测量件，钻孔导向器，种植体输送仪的每个部件(包括：手柄和骨钉座)，以及将骨钉完全打开的螺纹式压缩装置。

这些部件需承受较强机械张力，因而需要由强度极高的材料模制而成。索尔维Ixef®聚芳香酰胺(PARA) GS-1022化合物被证明是最佳解决方案。该生物相容性聚合物具有金属般的强度、刚性和尺寸稳定性，还提供卓越的表面光洁度。Ixef®聚芳香酰胺(PARA)具有多种对γ射线稳定的颜色，优化后可使用高能量γ射线进行消毒，灭菌后外观或性能没有明显变化。该材料已通过ISO 10993有限期限生物相容性评估，并获一份FDA主文件的支持。

Reign Medical Clench®骨钉系统开发工程师Daniel Lanois道：“我们之所以开发这一套件，目的是为了开发出一种强度比现有系统更高的一次性骨固定系统，许多竞争解决方案使用性能更低的塑料，不能可靠承受将镍钛诺骨钉打开所需的压缩力，导致骨钉过早脱开。短暂考虑聚碳酸酯和ABS共混物之后，我们选择了具有出色硬度的Ixef®聚芳香酰胺(PARA)，使输送工具的较小部件也能够可靠承受骨钉的压缩，以及固定过程中施加的扭转、冲击和轴向载荷。”

索尔维特种聚合物全球事业部医疗市场全球业务开发经理Jeff Hrivnak：“索尔维的‘开放式创新’实践使客户专注于自身的医疗设备设计，并同时帮助解决与材料科学和模塑难题相关的问题，助力了Reign Medical等客户的成功。索尔维还对Clench®系统组件的模制原型进行了结晶度测试，以验证该工具的有效性，并确保零件的模制方法正确。”

Reign Medical开发的 Clench®一次性骨钉系统于今年4月初获FDA认证。该公司目前正在进行产品首发前的Beta测试。

Reign Medical简介

Reign Medical是一家提供日常脚踝手术解决方案的初创医疗器械公司，其使命是通过创新思维、努力工作和协作式产品开发成为医疗行业的助力。Reign Medical与其权威外科医生设计团队合作，共同全力致力于为外科护理提供最佳解决方案和成果。Reign Medical将继续通过开发和发布新产品来影响病人照护，以进一步改善患者的健康护理。

索尔维集团简介

作为一家高新材料和特种化学品公司，索尔维致力于发展先进化学方案以应对主要社会挑战。公司与全球各个终端市场的客户精诚合作，力求创新，其产品和解决方案被广泛运用于飞机、汽车、智能和医疗设备、电池、矿物和油气开采，以提高效率及可持续性。公司的轻量化材料能够令交通变得更加清洁，先进配方可以优化资源利用，高性能化学品则有助于提升空气质量和水质。索尔维总部位于布鲁塞尔，在全球61个国家拥有约24,500名员工。公司2017年净销售额为101亿欧元，其中90%均来自于排名世界前三的业务，税息折旧及摊销前利润率达22%。索尔维(SOLB.BE)已在布鲁塞尔证交所和巴黎证交所上市(博彭社：SOLB.BB 路透社：SOLB.BR)，在美国，其股份(SOLVY)通过一级ADR方案进行交易。(此数据不包括已剥离的高性能聚酰胺业务。)

索尔维特种聚合物简介

索尔维特种聚合物是世界上产品系列最丰富、性能最多样的聚合物生产企业，可向市场提供35种品牌、1500多种高性能聚合物产品，涵盖氟聚合物、氟橡胶、氟流体、半芳香族聚合物、砜类聚合物、芳香族超聚合物和高阻隔性聚合物，广泛用于航空、替代能源、汽车、医疗、膜、石油及天然气、包装、管道、半导体、电线电缆及其它市场。更多详细信息，可登录www.solvayspecialtypolymers.com 查询。