从孩子降生那刻起,父母为孩子存储的胎盘干细胞,便是新生父母送给孩子及家人的一生健康保障。这份保障一旦存储至干细胞库,就启动了保驾护航的使命,那如何了解它的护航能力呢?近期,博雅干细胞发布了2018年实验室质量检测报告,并于网站(www.boyastem.com)公布了此次质量测试结果,包括脐带血、脐带和胎盘的样本质量检测。
从2011年起,博雅干细胞就承诺每年公布不少于一次的干细胞质量检测报告,以此来推动实验室对外的透明度。截止目前,已有50,000+家庭选择在博雅存储干细胞,定期公布质检报告也可让每一位客户了解到自己存储在博雅实验室的样本质量情况。
近期公布的报告显示,脐带血中的造血干细胞在7年超低温的保存状态下,仍能维持高活性,而且也证明了造血干细胞依然拥有向不同细胞分化的能力。而在脐带和胎盘来源的间充质干细胞样本检测中,同样也证明了在长期超低温保存后,间充质干细胞仍能维持高活性,且拥有自我增殖能力。同时,报告进一步说明了脐带或是胎盘来源的间充质干细胞诱导分化为脂肪细胞、成骨细胞、成软骨细胞,间充质干细胞具有多向分化潜能。
作为中国干细胞行业的领军者,博雅对实验室质控体系进行持续监控,定期参加国内第三方实验室质量评价,同时积极参与国际权威认证(美国血库协会(AABB)认证、世界卫生组织(NRL)以及美国病理学会(CAP)实验室能力检测等),以此确保每一份干细胞的高质量储存和临床研究的安全、有效。
目前,国际上多以美国血库协会(AABB)认证作为干细胞领域的标准参考,中国各大协会在制定干细胞行业标准时,也参考国际AABB标准,以此来推动中国干细胞领域全流程的规范化和标准化,达到与世界接轨的水平。
博雅干细胞从2012年开始即获得了美国血库协会颁发的AABB证书,通过AABB认证,意味着博雅提供的产品和服务符合国际标准,包括实验室环境、物料、设备、流程控制、实验室人员能力评估等方面。AABB 标准修订周期为两年一次,因此对机构的评估周期也是每两年进行一次,截止目前,博雅干细胞已连续获得5张AABB认证证书,涵盖了脐带血、脐带和胎盘体细胞技术,以此来保障每一份干细胞样本的安全。
成立于2009年的博雅,从高标准的干细胞库开始,经过近十年的发展,在以干细胞为代表的再生医学领域做了全产业链布局。在产业上游拥有一系列运用于不同场景的细胞自动化设备及核心技术,在产品中游拥有符合国际标准的临床级生物样本库,在产业下游则拥有美国FDA批准上市的,处于FDA临床三期、二期的若干再生医学产品和技术;在国内通过吴阶平医学基金会与40余家三甲医院合作开展干细胞临床研究。
21世纪医学科技正在步入细胞时代,博雅存储的每一份高质量干细胞,为储户带去了安心,博雅提供给国内外临床研究用的高质量细胞样本,为患者带去了安全与有效。博雅在保障每一位储户切身利益的同时,也在推动中国干细胞行业健康有序发展。