纵观全球药物市场,抗体药物发展快速且市场巨大,在国内这几年布局抗体药的企业数量呈现快速增长,并且不断有抗体公司IPO上市,与此同时,抗体药物从早期抗体发现、临床表现到产业化中面临的挑战与策略也受到大家广泛关注。
4月18日下午14:00-16:15
多位抗体药物大咖在“易贸医疗在线平台”直播间等你!
直播预告
园区行之中国医药城
易贸医疗此次带大家走进具有代表性生物医药产业聚集地的泰州医药高新区(又称中国医药城),并与中国医药城、碧迪医疗一起携手在4月18日,推出了“抗体药物研发与产业化”在线直播专题会议,与大家一起云端相聚,共聊抗体药物的研发与产业化!
致辞嘉宾
蒋 鹏
副主任
泰州医药高新技术产业园区管委会
蒋鹏,高级工程师,毕业于南京工业大学,现任泰州医药高新技术产业园区管委会副主任,历任泰州医药高新技术产业园区管委会海外招商中心主任、海外招商局局长,泰州经济开发区管委会副主任等职务。长期从事园区开发建设工作,拥有丰富的运营管理实践经验,带领团队招引并服务了阿斯利康、武田制药、亚虹医药、荃信医药、泰康生物等一批重大项目。
主持嘉宾
杨 淼
董事长
华银金投
杨淼,药学和工商管理双硕士学位,国际注册项目管理专业人员,中级经济师,现任泰州医药高新区华银金融投资有限公司董事长。曾任泰州医药高新区发改委副主任,分管商务、金融、招商引资工作。长期工作于招商和金融一线,重点参与了迈博药业(HK2181)和硕世生物(688399)的项目招引和上市。在招商领域和金融领域都积累了丰富的实战经验,为构建地方金融、科技、产业融合的加快发展和升级作出了举足轻重的贡献。
访谈嘉宾
丁满生
执行总裁
泰康生物
丁满生,博士,高级工程师,执业药师,质量工程师。一直从事生物制药行业,具有20年生物药企管理工作经验,曾经在上海莱士、复星医药、百特医疗和仁会生物等多家国内上市药企和外资企业担任管理岗位,其生物制药理论和应用技术经验深厚,具有较强的团队领导能力,熟悉中国GMP、EU及FDA cGMP法规要求和产品上市注册流程,在基于风险管理和知识管理的质量管理体系上具有丰富的建设经验,多次率领团队通过FDA、EU和中国GMP审计。曾主持多个生物药产业化项目,包括血液制品、重组蛋白制品、多肽和单抗等等,在生物药厂房建设和产品技术转化方面成果显著。
访谈嘉宾
李建伟
COO
赛孚士
博士毕业于瑞士伯尔尼大学,曾任Sorrento Therapeutics副总裁,负责抗体CHO稳定细胞株开发、上下游生产工艺开发、分析方法开发、配方工艺开发和cGMP生产,做到连续25个GMP生产批次的百分之百成功率及大幅提高抗体表达量;曾任Allergan首席生物科学家,领导和参与了七个生物药的开发,是其核心产品Botox(保妥适)的CMC技术主管;曾于Syagen Technology及Symyx Technologies任职;在美国印第安纳大学从事博士后研究,成功研发了世界上首台离子淌度-时间漂移质谱仪。
访谈嘉宾
彭福中
CEO
华泰疫苗
彭福中,高级工程师。2010年入职中国医药城(泰州)疫苗工程中心,2021年11月起担任疫苗工程中心运营公司江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司董事长兼总经理,先后负责了疫苗工程中心40000平方米集小试、中试研发、中试生产、临床研究为一体的公共服务平台规划建设、运营管理等工作。自2014年来,通过为疫苗、抗体等生物制品企业组织开展小试研发、中试生产、制剂灌装等深度技术服务,共计服务申报获得药品临床批件11件,成功孵化了中慧元通、江苏瑞科、江苏荃信等一批规模化企业。此外,自新冠疫情发生以来,先后与江苏省疾控中心合作开展了复星医药新冠mRNA疫苗一期及二期、华西医药新冠重组疫苗一期临床等3个项目的临床试验研究工作。
访谈/演讲嘉宾
王 皓
执行董事&CTO
迈博太科生物
1997年毕业于第二军医大学,获肝胆外科博士学位。曾在美国UCSD Sidney Kimmel癌症中心进行访问学者研究。2000-2015 任第二军医大学肿瘤研究所研究员,从事肿瘤免疫学及抗体工程技术研究,2016年起在迈博药业负责抗体药物研发及生产工艺转移。成功开发国内首个抗体类药物“益赛普”并获国家科技发明二等奖。牵头国家科技部“863”计划抗体药物产学研、重大新药创制项目2项。获国务院特殊津贴、教育部“新世纪优秀人才”、上海市“优秀学科带头人”、江苏省创新人才团队项目资助。
演讲主题:
产业化开发质量与成本平衡策略
访谈嘉宾
罗柏贵
工厂负责人
扬子江药业集团圣森生物
1. 曾任职于四川科伦制药股份有限公司,生产技术员, QC微生物检测员;
2.赛进(中国)药业,生产技术员、生产部主管、生产部高级主管、生产部经理、产运营部经理。成都康弘生物科技有限公司;生产部经理,北京康弘生产副总监。车间技术员到生产主管/生产部经理、运营部经理一步一步转变起来的,对现场操作和文件、系统,操作要点、关键点都非常清楚;3次独立主导生产部门和1次整个工厂体系的欧美认证,多次主导国内GMP认证准备,熟悉国内GMP认证和国外FDA认证。
3. 扬子江药业集团有限公司;海吉公司制造部副部长;扬子江药业集团有限公司:无菌总监(分管制造部),副总经理(分管:技术、制造运营、国际化、注册部、业务拓展、新项目、生物等等
2021年06月-至今,扬子江药业集团圣森生物负责人,分管整个工厂运营。在供货平稳、质量管理、成本精细化、人才培养、安环保障上有一些独特的思考和实践。
演讲嘉宾
石丹露
产品应用专员
碧迪医疗
石丹露,南京农业大学理学博士,已发表多篇SCI论文。于2019年加入BD以来,作为技术应用专员,从事单细胞和多色流式技术支持,开发单细胞多组学联合流式技术的完整解决方案。
演讲主题:
BD Rhapsody全长单细胞多组学助力抗体药发现
演讲/访谈嘉宾
裘霁宛
CEO
荃信生物
25+ 年生物药研发和抗体生产经验
20+ 年医药与生物科技公司管理运营经验
● 曾主持国内第一批重组人粒细胞集落刺激因子、IL-11 等重组蛋白药物研发,建立中国第一条甲醇酵母基因工程药物生产线及开发大规模生产高亲和力兔单克隆抗体生产技术
● 曾创立泰康生物,开发4个治疗用生物制品(3个1类,1个2类)均获得临床批件
毕业于复旦大学遗传学和遗传工程系
演讲主题:
IL-4Rα单抗临床进展及未来产业化策略
关于园区行活动
易贸医疗园区行系列,是易贸医疗围绕生物药研发、工艺相关话题,走进全国领先的生物产业园区,通过对细分领域行业热点、前沿进展以及技术难点的报告和讨论,为园区内企业搭建交流合作的平台,打破地理壁垒近一步加强我国各生物药产业园的企业交流,从而促进我国生物药产业的蓬勃发展。
泰州医药高新区(又称中国医药城),首家国家级医药高新区,由科技部、卫健委、药监局、中医药管理局与江苏省人民政府共同建设,致力于打造中国规模最大、产业链最完善的生物产业基地。已集聚一千多家生物医药企业,入驻了阿斯利康、勃林格殷格翰、雀巢健康、石药集团等一批国内外知名企业。
碧迪医疗是一家全球化的医疗技术公司,通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。碧迪医疗关注并支持每位一线医务工作者,致力于通过研发创新技术、服务和解决方案,帮助患者改善临床治疗,并帮助医护人员改进临床流程。碧迪医疗为临床医护人员提供安全、高效的护理给药流程,协助实验室科学家们更有效地诊断疾病,并提升科研人员研发新一代诊断及治疗疾病的能力。自1973年为世界带来第一台商用流式细胞仪,到如今高配置、高性能的流式技术的诞生, 40多年来碧迪医疗一直潜心研发流式技术始终引领这一技术的发展,全方位推动中国流式细胞技术与国际接轨、支持中国科研人员技术水平的持续提升、帮助患者享有更好的诊疗服务,为生物医药领域包括细胞治疗企业,CRO公司,药物研发企业在内众多业内专业客户提供多流程解决方案,成为生物医疗企业可靠的合作伙伴。
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